新冠病毒造就的千亿“吸金”市场

　　4月12日，九安医疗2022第一季度业绩出炉，预计净利润为140亿元-160亿元，同比增长36707.43%—41965.63%。

　　其实，九安医疗业绩的暴增主要得益于其新冠抗原检测试剂盒产品在海外的热销。新冠病毒的出现，催生了POCT（即时检验 Point-of-Care Test）千亿市场规模的新市场。POCT赛道中的“黑马”——新冠抗原检测试剂也由此诞生。

　　也是此次疫情，国内涌现一批如东方基因、九安医疗、宝太生物、热景生物等一批从事POCT领域的IVD企业。

　　部分POCT企业产品序列比较（按应用领域）来源：公司官网，国金证券研究所

　　国内的新冠新增病例的增加，特别是上海地区，正处于与疫情斗争的关键时刻，核酸检测的难度也逐步增大，因此抗原自测最佳替代选项。

　　核酸检测（分子诊断）是目前新冠病毒检测最权威，准确度最高，最为普遍且能够进行早期筛查的检测方式。

　　但核酸检测耗时较长，对检测环境要求较高，无法适应常规快速筛查需求；抗体检测无法在感染早期检测出病毒，采样过程复杂、风险高；相比之下，抗原检测（免疫诊断）兼具早期筛查和检测便利性的优点，是作为补充筛查的重要手段。

　　3月11日，国家卫健委宣布：社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道自行购买抗原检测试剂进行自测，一时间各大电商平台、零售药店，纷纷上线首批新冠抗原检测产品。

　　3月22日，国家医药局发布《通知》新冠抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。

　　政策的倾斜与新冠疫情的出现，共同催生了POCT的千亿市场，2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒。2021年12月全国新冠试剂出口单月超100亿元，海外市场成为新冠检测试剂企业不可或缺的战场。

　　疫情爆发后，一些研究所和基因公司在短短十几天里就研发出来了试剂盒，可见其门槛并不是很高，未来该产品也必定会走向广大群众。

　　国家集采后，价格悬殊进一步缩小。截至目前，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品，速度之快前所未有。

　　我国基层医疗卫生机构体系庞大，多达90余万个，这部分群体对于POCT缺乏认知。更重要的是，政策导向对国内市场的影响是巨大的。但不管怎样，国内政策还是放开了，今后的疫情还不明朗，POCT依然是潜力无限的。

　　集采方面，广东、浙江、鲁晋联盟（山东省与山西省组成药品带量采购联盟）、河南、湖北、内蒙古等多个省区市陆续启动新冠抗原检测试剂集采工作，集采价格从市场零售价的30元左右下调整至10元以内。

　　比如，万孚生物以9.8元/人份中选广东、河南两地，华大基因、万泰生物、明德生物、东方生物、博奥赛生物以8.3元/人份中标鲁晋联盟。

　　随着获批企业的增加，抗原检测试剂的市场竞争势必会加剧，价格继续下调是必然趋势。毫无疑问，居家自测正在成为核酸检测的补充部分。沐鸣娱乐2注册官网

　　公开资料显示，目前，浙江省已有100家企业的近500个新冠检测产品获得美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区的认可上市，如艾康生物（ACON）、九安医疗（iHealth）、奥泰生物（Alltest）等。

　　国内POCT行业第一股万孚生物，成立于1992年，于2015年6月在深交所创业板上市。万孚生物从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。

　　但是，万孚生物的增长点并不在于偶然性爆发的新冠业务，而在于其本身通过“自主研发+外延扩张”的布局与技术的不断突破。

　　与之比肩的还有基蛋生物，它是国内POCT领域的主板上市企业，产品线涵盖POCT、生免、血凝、血气等，产品广泛应用于临床检验、基层医疗、急诊等领域。

　　国外POCT产品因其即时、便捷的特性广受追捧，值得一提的是，美国 80%的诊断结果来自 POCT 产品检测。

　　该公司的第一款商用的诊断试剂是COVID-19检测试剂盒研发后获得FDA批准，成为第一个居家自测的抗原检测试剂。

　　一个居家检测平台，一款被FDA批准的产品，就造就了一个市值近150亿的企业。在与罗氏、雅培、美敦力等外资医疗器械巨头的竞争种，Cue Health“虎口夺食”，为自己争得一席之地。

　　目前，高技术壁垒的赛道目前并不拥挤，如肿瘤POCT，肿瘤标志物的检测准确度和灵敏性要求极高，应用尚未普遍，目前罗氏新产业有在布局；同时，心血管、血凝类领域存在较大的国产替代空间。

　　POCT已进入技术“内卷”时代，在确保产品供应量的前提下，谁能紧跟政策导向，并提高POCT 产品的精确度、高通量，谁就会笑到最后。

　　老龄化社会的到来，心血管病患者急剧增加，操作简单、检测周期短的POCT产品将更有可能受到市场青睐，在分级诊疗政策的持续推进，以及研发技术的不断进步的情况下，POCT产业将长期保持高景气度。